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2015年版《中国药典》编制工作提上日程

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行业新闻  2011年1月28日

2010年版《中国药典》将于7月1日正式实施,2015年版《中国药典》编制工作又提上了议事日程。这是记者2月2日在第九届药典委员会第三次委员大会上获悉的。会议提出,要在总结2010年版《中国药典》编写经验的基础上,做好2015年版《中国药典》的准备工作。要将药典的编制工作与我国药品标准提高行动计划结合起来,与《中国药典》增补本的编制工作结合起来,与解决现有药品标准存在的突出问题结合起来。
第九届药典委员会委员在2010年版《中国药典》编制工作中发挥了重要作用。会议提出,2015年版《中国药典》的编制工作要在总结2010年版编制经验的基础上,更加注重发挥专家的积极性、企业提高标准的主动性,不断提升药典委员会的权威性。
会上,第九届药典委员会中药材与饮片、生化药品、病毒、生物检定、中医专业委员会汇报了2010年版《中国药典》的编制工作,并对2015年版《中国药典》编写提出了建议。各专业委员会建议:进一步探索建立基于“一标多测”方法的药材、饮片多成分含量测定;对于生物制品,应在不断完善生产工艺的基础上,进一步加强工艺中间品的质量控制,完善检定方法以及检定方法的标准化工作,提高产品的稳定性;加强对高风险品种的活性、毒性质量控制方法的研究;建立健全科学的遴选机制,及时吸收药品生产单位、临床用药单位、药品不良反应监测单位所提供的真实信息,进行动态管理,为国家药典品种、基本药物品种、国家基本医疗保险和工伤保险药品的遴选工作提供科学依据;加强与各国药品标准管理部门、相关国际组织间的交流与合作,提高国家药典委员会的国际影响力。

作者: 来源: 发布时间:2011年08月03日
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